ActioMed té una amplia experiència en auditories del Sistema de farmacovigilància basada en inspeccions realitzades per les Autoritats Sanitàries i en la qualificació dels seus professionals en el camp de la farmacovigilància i en la gestió de Sistemes de Qualitat.
Tan les Bones Pràctiques de Farmacovigilància com la legislació vigent contemplen la necessitat de portar a terme auditories periòdiques del sistema de farmacovigilància.
Els resultats de l'auditoria faciliten una visió objectiva de la implantació i manteniment del Sistema.
ActioMed ofereix a la indústria farmacèutica:
- Auditories internes del sistema de farmacovigilància, avaluant la situació actual, identificant les àrees de millora i assessorant la implantació i el seguiment de les accions correctives.
- Suport i assessorament especialitzat en Inspeccions de les Autoritats Sanitàries, col·laborant durant tot el procés (preparació, realització i seguiment). "Mock inspections."
- Auditories externes de farmacovigilància a CROs afiliades i partners.
|