|
Farmacovigilància dels assaigs clínics |
|
|
- Gestió integral de Reaccions Adverses

- Disseny de bases de dades per a la gestió de les Reaccions Adverses
- Codificació de dades
- Preparació dels Informes Anuals de Seguretat i DSURs (adaptats a la legislació vigent)
- Preparació de Procediments Normalitzats de Treball en Farmacovigilància d'Assaigs Clínics
- Disseny del Quadern de Recollida de Dades i de l'Arxiu del Investigador
- Tramitació de permisos amb AEM, CEICs, CCAA
- Monitorització
- Consultoria
|