- Diseño, implantación y mantenimiento del Sistema de farmacovigilancia.
- Asesoría y consultoría permanente sobre farmacovigilancia.
- Procedimientos Normalizados de Trabajo para farmacovigilancia.
Elaboración, revisión, integración y actualización de los mismos.
- Documentos:
- Informes Periódicos de Seguridad, Informes del Experto.
- Preparación del documento: "Descripción del sistema de farmacovigilancia".
- Planes de gestión de riesgos
- Gestión de casos:
- Gestión de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas.
- Codificación en MedDRA.
- Gestión del registro en EudraVigilance y asesoría sobre notificación electrónica.
- Notificación electrónica a las autoridades locales europeas.
- Monitorización del cumplimiento.
- Búsquedas bibliográficas periódicas.
- Asesoría sobre bases de datos para farmacovigilancia.
- Estudios de seguridad postautorización (Fase IV), farmacoepidemiología y de utilización de medicamentos.
- Revisión de contratos de farmacovigilancia.
- Traducciones técnicas.
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