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Farmacovigilancia en ensayos clínicos |
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- Gestión integral de Reacciones Adversas
- Diseño de bases de datos para la gestión de las Reacciones Adversas
- Codificación de datos
- Preparación de los Informes Anuales de Seguridad y DSURs (adaptados a la legislación vigente)
- Preparación de Procedimientos Normalizados de Trabajo en Farmacovigilancia de Ensayos Clínicos
- Diseño del Cuaderno de Recogida de Datos y del Archivo del Investigador
- Tramitación de permisos con AEM, CEICs, CCAA
- Monitorización
- Consultoría
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